潔凈棚等級標準，施工要求.

1.潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應(yīng)的“靜態(tài)”標準，才能達到“動態(tài)”的潔凈度要求。 “靜態(tài)”表示安裝已完成并正在運行，但沒有操作員在場。 “動態(tài)”是指生產(chǎn)設(shè)施以預(yù)定的工藝模式運行，并有指定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。生產(chǎn)作業(yè)全部結(jié)束后，操作人員應(yīng)撤離生產(chǎn)現(xiàn)場，自清潔15-20分鐘（指導(dǎo)值），潔凈區(qū)應(yīng)達到表中“靜態(tài)”標準。直接暴露于環(huán)境顆粒物的藥品或開口容器的動態(tài)檢測結(jié)果應(yīng)符合表中A級標準。
2.無菌隔離操作人員所在環(huán)境等級至少為D級。
3.為確定A級區(qū)域的等級，每個采樣點的采樣量不得少于1m3。 A類區(qū)域空氣塵埃粒子等級為ISO 4.8，以塵埃粒子≥0.5μm為限值標準。 B級區(qū)域（靜態(tài)）的空氣塵埃粒子水平為ISO
4.包括表中兩種粒徑的粉塵顆粒。對于 C 類區(qū)域（靜態(tài)和動態(tài)），空氣中粉塵顆粒的水平分別為 ISO 7 和 ISO 8。對于 D 類區(qū)域（靜態(tài)）氣載塵埃粒子，等級為 ISO 8。測試方法可參考 ISO14644-1。
5.在確認液位時，應(yīng)使用帶短采樣管的便攜式塵粒計數(shù)器，避免≥5.0μm的塵粒在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)使用等速采樣頭。
6.可以在日常運行和中模擬灌裝過程中進行測試，證明已經(jīng)達到動態(tài)水平，但中模擬測試需要在“最壞情況”下進行動態(tài)測試。

1.萬級潔凈棚潔凈度標準（由塵粒數(shù)和微生物數(shù)定義）： 最大允許塵粒數(shù)（每立方米）：
大于或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過35萬個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個；最大允許微生物數(shù)量：
浮游菌數(shù)每立方米不超過100個：沉降菌數(shù)每平皿不超過3個
2.10萬級潔凈棚潔凈度標準（根據(jù)粉塵（按顆粒數(shù)和微生物數(shù)定義）：最大允許粉塵顆粒數(shù)（每立方米）：
大于等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350萬個，大于等于5微米的粒子數(shù)不得超過2萬個；微生物 最大允許數(shù)量：
浮游菌數(shù)每立方米不超過500個：每平皿沉降菌數(shù)不超過10個。
3.30萬級潔凈棚潔凈度標準（以塵粒數(shù)和微生物數(shù)定義）： 最大允許塵粒數(shù)（每立方米）：
大于或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過1050萬個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過60000個；最大允許微生物數(shù)量：
浮游菌數(shù)每立方米不超過1000個：每平皿沉降菌數(shù)不超過15個。

10萬級潔凈棚要求每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的塵粒數(shù)量小于10萬個。溫度一般要求冬季控制在20~22℃，夏季控制在24~26℃，波動不超過2℃。冬季濕度控制在30-50%，夏季控制在50-70%。
因為10萬級潔凈棚可以為大部分產(chǎn)品實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)環(huán)境，所以在技術(shù)和資金上也是劃算的。因此，根據(jù)不同的企業(yè)需求，德信致遠一般會選擇四種布局方式進行布局。 ：兩端、內(nèi)、芯和外環(huán)繞。
1.兩端型，即潔凈區(qū)、準潔凈室和輔助室設(shè)置在一側(cè)。
2.內(nèi)部配置為外圍設(shè)置凈化車間，內(nèi)部設(shè)置走廊。這種設(shè)置方式的走廊清潔度非常高，甚至與凈化車間處于同一水平。
3.核心型是以潔凈區(qū)為核心，周圍有各種輔機房和暗管。這種布置不僅可以節(jié)省土地，縮短管道，而且可以避免室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，降低制冷和制熱的能耗，有利于節(jié)能。
4.外包式可有窗或無窗，也可用于參觀和放置一些設(shè)備。德信致遠還將根據(jù)情況在外走廊設(shè)置值班暖氣，外窗為雙層密封窗。

1、大部分客戶都是建到萬級的無塵車間，選擇千級潔凈棚，還是百級潔凈棚，少數(shù)客戶會選擇十級。潔凈棚等級的高低取決于客戶對潔凈度的需求。但是，由于潔凈棚相對密閉，如果選擇較低級別的潔凈棚，往往會帶來一些副作用：制冷量不足，員工在潔凈棚內(nèi)會感覺比較悶。因此，在與客戶的實際溝通過程中，需要注意這一點。觀點。
2、潔凈棚的優(yōu)點：
2.1.施工速度快，安裝方便
2.2、成本低、維修方便
2.3、控制方便，每個FFU都有自己的風(fēng)扇；
3、潔凈棚的缺點：
3.1．由于大量使用FFU風(fēng)機過濾單元，潔凈棚的噪音可能會比較大；
3.2、FFU自帶風(fēng)扇，風(fēng)扇多，維護頻率高；
3.3、由于空間供應(yīng)，潔凈棚經(jīng)常感覺悶熱；

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