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ISO 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)是什么?
ISO 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (IS0制定的一套準(zhǔn)則。它們專注于制藥、生物技術(shù)、電子和醫(yī)療設(shè)備等各個行業(yè)的潔凈室的設(shè)計、建造和運營。這些標(biāo)準(zhǔn)的目的是確保潔凈室滿足清潔度、空氣質(zhì)量和環(huán)境控制的特定要求。
1S0 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)有一下幾種
IS0 標(biāo)準(zhǔn)有多種，每種標(biāo)準(zhǔn)都有各自的具體要求和指導(dǎo)方針。一些最常用的 ISO 級潔凈室標(biāo)準(zhǔn)包括:
1.IS0 14644-1:空氣潔凈度分類本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 一般要求 潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)包括潔凈度分類、空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、以及基于每立方米空氣中的顆粒數(shù)量和大小的監(jiān)測要求
2.IS0 14644-2:監(jiān)測提供潔凈室性能的證據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 測試和監(jiān)測指導(dǎo) 潔凈室，包括采樣方法、顆粒濃度和微生物監(jiān)測
3.IS0 14644-3:測試方法
2.IS0 14644-2:監(jiān)測提供潔凈室性能的證據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 測試和監(jiān)測指導(dǎo) 潔凈室，包括采樣方法、顆粒濃度和微生物監(jiān)測
3.IS0 14644-3:測試方法
本標(biāo)準(zhǔn)提供了 測量和測試性能 潔凈室，包括空氣速度、氣壓和顆粒數(shù)量,
4.IS0 14644-4:設(shè)計、建造和啟動
4.IS0 14644-4:設(shè)計、建造和啟動
本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋 設(shè)計、施工和安裝 潔凈室的安裝，包括通風(fēng)系統(tǒng)、過濾器和氣閘的要求。此外，它還涵蓋了潔凈室的調(diào)試，包括材料、設(shè)備和人員的選擇。
5.IS0 14644-5:操作
本標(biāo)準(zhǔn)為 操作和維護(hù) 潔凈室，包括清潔程序、著裝要求和文件。開發(fā) IS0 級潔凈室是衡量空氣質(zhì)量的先進(jìn)流程。
這就是為什么 ACH 的潔凈室設(shè)計和建造流程極其重視確定我們公司制造的潔凈室的潔凈空氣質(zhì)量。
這就是為什么 ACH 的潔凈室設(shè)計和建造流程極其重視確定我們公司制造的潔凈室的潔凈空氣質(zhì)量。
ISO 14664-1 清潔度標(biāo)準(zhǔn)
以下是 IS0 14664-1 潔凈室系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)表
每小時換氣次數(shù)的 ISO 標(biāo)準(zhǔn)
每小時換氣次數(shù)也是獲得 IS0 潔凈室認(rèn)證需要滿足的重要標(biāo)準(zhǔn)。以下是 FS209E 換氣次數(shù)分類:
